檢測流程

1、寄樣。(咨詢工程師主要樣品量要求，給我們科研所寄樣)

2、免費初檢。(接收到樣品以后免費初檢小樣)

3、價格表。(初檢以后依據(jù)用戶檢驗要求及其科學(xué)試驗復(fù)雜度做好價格表)

4、簽訂合同保密協(xié)議書。(兩方簽訂合同保密協(xié)議書，支付支付款)

5、開始科學(xué)試驗。

6、7-15個工作日左右完成科學(xué)試驗。

7、中后期業(yè)務(wù)。

上述是有關(guān)于無菌檢查的相應(yīng)講解，若有其它檢驗要求還可以網(wǎng)絡(luò)咨詢檢測實驗室技術(shù)工程師。

我們的檢測優(yōu)勢

1、集體制測試中心，國家高新企業(yè)認(rèn)證。

2、檢測實驗室支系多，研制開發(fā)檢驗經(jīng)驗足夠豐富，支持各地上門采樣/寄樣檢驗。

3、具備三十六種語種撰寫MSDS報告書業(yè)務(wù)。

4、免費初檢，檢驗周期時間短，檢驗服務(wù)費低，科學(xué)試驗計劃方案完善。

5、產(chǎn)品質(zhì)檢報告支持真?zhèn)尾樵儭?/p>

第三方檢測報告用途

1、銷售市場應(yīng)用。(產(chǎn)品檢驗報告適用于商品銷售，讓用戶熟知商品)

2、研制開發(fā)應(yīng)用。(研制開發(fā)新的商品，減少研制開發(fā)周期時間，減低研制開發(fā)成本費用)

3、招投標(biāo)競投應(yīng)用。(產(chǎn)品檢驗報告適用于招投標(biāo)競投應(yīng)用，得分較高)

4、完善商品應(yīng)用。(利用檢驗的數(shù)據(jù)資料來完善自身商品的品質(zhì)，增加產(chǎn)品品質(zhì))

5、反向生產(chǎn)加工，仿真模擬生產(chǎn)加工。(利用檢驗有效成分，完成反向生產(chǎn)加工)

6、科研課題，高等院校文獻(xiàn)綜述。(代做高等院校試驗，檢驗的數(shù)據(jù)資料適用于科研課題或是論文使用)

檢測標(biāo)準(zhǔn)

AS/NZS 4179-1997一次性使用的無菌外科橡皮手套 規(guī)格(ISO 10282:1994)替代AS 4179:1994 修訂1 1998年11月

ASTM D4196-2005(2011)確認(rèn)膜濾器無菌性的試驗方法

ASTM E2458-2010疑為來自無孔表面的生物制劑的可見粉末的散裝樣本收集及無菌棉棒收集的規(guī)程

BS EN 556-1-2001醫(yī)療設(shè)備的滅菌 擬被認(rèn)定為無菌的醫(yī)療設(shè)備的要求 第1部分:對最終滅菌設(shè)備的要求

BS EN 556-2-2003醫(yī)療器械的消毒 標(biāo)有"STERILE"醫(yī)療器械的要求 第2部分:無菌處理醫(yī)用品的要求

BS EN ISO 7886-1-1997一次性使用無菌皮下注射器.第1部分:人工注射器

BS EN ISO 7886-1-1997(R2007)一次性使用無菌皮下注射器.第1部分:人工注射器

BS EN ISO 7886-2-1997(R2007)一次性使用無菌皮下注射器.動力驅(qū)動注射器泵的注射器

BS EN ISO 10555-1-2009一次性使用、無菌管內(nèi)導(dǎo)管.一般要求

BS EN ISO 10555-2-1997(R2007)一次性使用、無菌管內(nèi)導(dǎo)管.第2部分:血管造影術(shù)用導(dǎo)管

檢測項目

適用性檢查：均可按照法規(guī)的要求，對不同的供試品進(jìn)行適用性試驗。 以確認(rèn)所采用的方法適合供試品的無菌檢查。

薄膜過濾法：采用封閉式薄膜過濾器，可過濾大量供試品以及利于解決供試品中可能存在微生物生長抑制劑等問題。是可過濾供試品首選的檢測方法。

直接接種法：適用于無法用薄膜過濾法進(jìn)行檢測的供試品，包括混懸液等非澄清水溶液、固體供試品、非水溶性供試品和滅菌醫(yī)療器械等。

檢測周期：7-15個工作日，試驗可加急，參考周期