推薦閱讀：消毒產(chǎn)品備案 一二類消毒產(chǎn)品上市前都需要申請消字號，消字號申請需要哪些流程 對于等滲沖洗液進(jìn)行消字號產(chǎn)品備案的要求有哪些呢 健明迪檢測為大家分析等滲沖洗液申請消字號備案案例。

樣品名稱：XX等滲沖洗液
送檢單位：XXXX藥業(yè)有限公司
樣品數(shù)量：3000mL×3袋
樣品性狀：液體
型號規(guī)格：1000mL 、3000mL 、4000mL
檢驗依據(jù)：《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版）；GB 15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》
檢驗項目：pH值；微生物污染試驗；金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌的抑菌環(huán)試驗；穩(wěn)定性試驗（有效期兩年生物法）、急性眼刺激試驗。

等滲沖洗液申請消字號備案檢測結(jié)論：
1、樣品“等滲沖洗液”pH值（25℃）為6.66。

2、樣品“等滲沖洗液”的微生物學(xué)指標(biāo)檢測結(jié)果符合GB 15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定。

3、樣品“等滲沖洗液”原液，對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌均有抑菌作用。

4、樣品“等滲沖洗液”原液，經(jīng)37℃放置保存90天后，對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌均有抑菌作用。

5、急性眼刺激試驗：根據(jù)眼刺激反應(yīng)分級標(biāo)準(zhǔn)，該受試物“等滲沖洗液”一次接觸家兔引起家兔眼睛無刺激性反應(yīng)。

健明迪檢測消毒產(chǎn)品檢測事業(yè)部可提供等滲沖洗液等消毒產(chǎn)品申請消字號備案服務(wù)，服務(wù)范圍包括消毒劑、抗抑菌劑、消毒器械、衛(wèi)生用品等，合作企業(yè)遍布全國，出具全國衛(wèi)監(jiān)認(rèn)可的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告。