消字號（消毒）產品衛生平安評價備案流程、資料目錄與現場反省要點

備案流程

預備備案資料——→遞交至外地市衛計委——→衛計委審核資料——→企業依據審核結果整改——→反省經過——→衛計委網站發布產品備案結果。

衛生平安評價備案資料目錄

1 委托書（授權某人操持）

2 配方

3 消毒產品衛生平安評價報告

4 消毒產品衛生平安評價報告備案注銷表

5 產質量量規范依據

6 產品第三方檢驗報告（理化項目、微生物項目、動搖性調查、平安性實驗）

7 產品說明書

8 產品展開圖、效果圖

現場核對要點

1 消費場地（門窗、進風口、排風口、墻壁、地板、傳遞窗、地漏）、設備內外表面、操作臺的衛生。

2 設備操作維護頤養規程；設備維護頤養記載；設備儀器銘牌；設備儀器強檢標識與報告；設備儀器形狀標識牌（完整、缺點）。

3 清潔場地衛生時的清潔劑配制運用記載。

4 消費用水清潔消毒記載及活期檢驗報告。

5 消費設備管道分清飲用水與純化水管道，貼上標識。

6 消費部產品批消費記載完整。

7 化驗室試劑配制運用記載完整，配制試劑在有效期內運用，并貼上相應標識。

8 產品檢驗記載、檢驗報告完整，且與取樣留樣記載、批消費記載婚配。

9 原輔料檢驗記載與檢驗報告完整。

10 原輔料、包裝資料廠商資料資質完整。（營業執照、消費容許證、出廠檢驗報告、檢驗依據等等）。

11 倉庫原料、輔料、產品、半成品、不合格產品分類分區寄存，做好區域標識，填寫相應貨位卡。

備案流程

預備備案資料——→遞交至外地市衛計委——→衛計委審核資料——→企業依據審核結果整改——→反省經過——→衛計委網站發布產品備案結果。

衛生平安評價備案資料目錄

1 委托書（授權某人操持）

2 配方

3 消毒產品衛生平安評價報告

4 消毒產品衛生平安評價報告備案注銷表

5 產質量量規范依據

6 產品第三方檢驗報告（理化項目、微生物項目、動搖性調查、平安性實驗）

7 產品說明書

8 產品展開圖、效果圖

現場核對要點

1 消費場地（門窗、進風口、排風口、墻壁、地板、傳遞窗、地漏）、設備內外表面、操作臺的衛生。

2 設備操作維護頤養規程；設備維護頤養記載；設備儀器銘牌；設備儀器強檢標識與報告；設備儀器形狀標識牌（完整、缺點）。

3 清潔場地衛生時的清潔劑配制運用記載。

4 消費用水清潔消毒記載及活期檢驗報告。

5 消費設備管道分清飲用水與純化水管道，貼上標識。

6 消費部產品批消費記載完整。

7 化驗室試劑配制運用記載完整，配制試劑在有效期內運用，并貼上相應標識。

8 產品檢驗記載、檢驗報告完整，且與取樣留樣記載、批消費記載婚配。

9 原輔料檢驗記載與檢驗報告完整。

10 原輔料、包裝資料廠商資料資質完整。（營業執照、消費容許證、出廠檢驗報告、檢驗依據等等）。

11 倉庫原料、輔料、產品、半成品、不合格產品分類分區寄存，做好區域標識，填寫相應貨位卡。

消字號，望文生義，屬于衛生消毒用品范圍，檢測目的主要為抑菌、殺菌作用。消字號產品內行業內有許多管理規則，假設您有相關產品要上市，下面的內容一定要看喲。

首先，消字號產品在原料、公司性質、產品要求三方面都有限制和要求。

1.原料方面，契合中國藥典、化裝品要求，切勿出現各種處方藥成分如抗生素、抗真菌藥物、激素等和衛生行政部門規則的禁用物質。

2.公司性質方面，央求的主體不可以是集體，工商戶等，必需是公司或許工廠 。可央求的主體例如：xx生物科技有限公司、xx藥物技術有限公司等。

3.產品要求方面，產品的作用部門也叫作用對象，由于產品類型不同會招致檢測的項目不同。因此，在檢測之前要清楚的告知作用對象，防止因檢測的項目會不一樣而影響產品宣傳。

另外，消字號的三類產品：消毒劑、消毒器械、衛生用品，區分有不同的官方備案要求。

消毒劑與消毒器械：*類、第二類消毒產品初次上市時，產品責任單位應當將衛生平安評價報告向所在地省級衛生計生行政部門備案。省級衛生計生行政部門對衛生平安評價報告停止方式審查，資料完全的應當在5個任務日外向產品責任單位出具有案憑證，并對備案的衛生平安評價報告加蓋騎縫章。

衛生用品：衛生用品和一次性運用醫療用品在投放市場前應當向省級衛生行政部門備案。

備案時依照衛生部制定的衛生用品和一次性運用醫療用品備案管理規則的要求提交下列資料：

1.國產衛生用品和一次性運用醫療用品備案央求表； 2.消費企業衛生容許證復印件； 3.產品執行規范； 4.檢驗報告； 5.產品標簽(含說明書)樣稿； 6.產品責任單位出具的產品衛生平安責任保證書； 7.產品配方(僅限于抗(抑)菌洗劑) 8.完整的產品*小銷售包裝1件。

*后，小編在這里提示一下大家，產品合規流程缺一不可，切勿因此在前期的銷售中被查處哦！