消殺產(chǎn)品備案常見(jiàn)問(wèn)題
(1)濕巾、衛(wèi)生濕巾等需要備案嗎?
濕巾、衛(wèi)生濕巾屬于衛(wèi)生用品。根據(jù)法規(guī)，衛(wèi)生用品中目前只有直接接觸皮膚、黏膜的抗(抑）菌制劑需要備案，其他衛(wèi)生用品不需要備案。
(2)如果我的產(chǎn)品宣稱用于足部需要備案嗎?
根據(jù)原衛(wèi)生部(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)×20052208號(hào))通知，專(zhuān)用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭發(fā)、頭皮、鼻黏膜等特定部位的具有消毒或抗(抑)菌功能的產(chǎn)品、口置、避孕套等都不再納入消毒產(chǎn)品進(jìn)行管理、審批和監(jiān)管。
也就是說(shuō)上述產(chǎn)品已經(jīng)不再屬于消毒產(chǎn)品的范疇，備案機(jī)關(guān)不受理其備案。
同時(shí)，消毒產(chǎn)品也不得宣稱用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭發(fā)、頭皮、鼻黏膜。
(3)宣稱抗、抑菌的沐浴液、香皂需要備案嗎?
沐浴液、香皂不屬于消毒產(chǎn)品，備案機(jī)關(guān)不受理其備案。宣稱抗、抑菌的沐浴劑、香皂應(yīng)屬于特種沐浴劑、特種香皂。

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消殺產(chǎn)品備案流程
1、審核標(biāo)簽（銘牌)、說(shuō)明書(shū)
2、出具檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)
3、撰寫(xiě)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并備案
4、審核國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū)）允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件及報(bào)關(guān)單
5、審核產(chǎn)品配方
6、審核基本情況表
7、消殺類(lèi)產(chǎn)品備案

消殺產(chǎn)品備案檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
《ws628-2018消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》
《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002版)

消殺產(chǎn)品備案申請(qǐng)材料
1、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告
2、標(biāo)簽(銘牌)、說(shuō)明書(shū)
3、檢驗(yàn)報(bào)告
4、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
5、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證
6、產(chǎn)品配方
7、消毒器械元器件、結(jié)構(gòu)圖
8、委托方及被委托方營(yíng)業(yè)執(zhí)照
9、委托加工證明
10、在華責(zé)任單位授權(quán)書(shū)(僅限進(jìn)口產(chǎn)品)

消殺產(chǎn)品備案范圍
首先，消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和(滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。
消毒產(chǎn)品分類(lèi):
第一類(lèi)是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚黏膜消毒劑，生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。
第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要加強(qiáng)管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括除第一類(lèi)產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物，以及帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。
第三類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度較低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛(wèi)生用品。

消殺產(chǎn)品備案即消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)備案，根據(jù)《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定的通知(國(guó)衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2014]36 號(hào))》，2014年6月27日起，第一類(lèi)、第二類(lèi)消毒產(chǎn)品首次上市前自行或者委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)合格的產(chǎn)品方可上市。 健明迪檢測(cè)是獨(dú)立第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，具備消毒劑檢測(cè)的CMA資質(zhì)，可提供消殺產(chǎn)品備案報(bào)告，幫助企業(yè)完成備案。