
主要是針對火鼠設(shè)計(jì)的。如果使用其他種類的動(dòng)物,需要進(jìn)行相應(yīng)的修改。不能使用低生育力或者已知發(fā)育聯(lián)陷高的動(dòng)物品系,要使用健康,未交配和未曾做過試驗(yàn)的動(dòng)物。應(yīng)當(dāng)明確實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的種屬、品系、性別、體重和年齡。試驗(yàn)初,動(dòng)物的體重差異應(yīng)當(dāng)控制在最小范圍,每只動(dòng)物的體重不能超過同性別平均體重的±20%。
GB/T 21766-2008 化學(xué)品 生殖/發(fā)育毒性篩選試驗(yàn)方法
GB/T 21771-2008 化學(xué)品 重復(fù)劑量毒性合并生殖/發(fā)育毒性篩選試驗(yàn)方法
GB 30000.22-2013 化學(xué)品分類和標(biāo)簽規(guī)范 第22部分:生殖細(xì)胞致突變性
GB 30000.24-2013 化學(xué)品分類和標(biāo)簽規(guī)范 第24部分:生殖毒性
生殖發(fā)育毒性是指子代在出生前、圍產(chǎn)期和出生以后所顯現(xiàn)出的結(jié)構(gòu)(機(jī)體缺陷)或功能異常。
健明迪檢測動(dòng)物毒理試驗(yàn)中心,提供毒理檢測,可以開展化學(xué)品生殖/發(fā)育毒性試驗(yàn),報(bào)告具有CMA和CNAS資質(zhì)。
按照雌、雄兩個(gè)性別,設(shè)多個(gè)劑量組給予受試物。 從試驗(yàn)開始至處死時(shí),雄性動(dòng)物的染毒期至少為4周,即交配前期最少染毒2周,交配期和交配后期染毒2周。由于雄性動(dòng)物交配前期的染毒時(shí)間較短,僅以繁殖能力的大小來評價(jià)化學(xué)品對雄性動(dòng)物生殖系統(tǒng)的影響是不夠的,因此應(yīng)進(jìn)行病理組織學(xué)檢查。以全面評價(jià)化學(xué)品對雄性動(dòng)物繁殖力和精子形成的毒性作用。
雌性動(dòng)物在整個(gè)試驗(yàn)周期內(nèi)都應(yīng)進(jìn)行染毒,交配前期至少染毒2周(相當(dāng)于兩個(gè)完整的發(fā)情期),交配期,妊娠期和分娩后至少4d都需進(jìn)行染毒,直至處死的當(dāng)日。
適應(yīng)期過后,試驗(yàn)周期的長短取決于雌性動(dòng)物的狀態(tài),一般為54d(交配前至少14d,交配期為14 d,妊娠期22 d,哺乳期4 d)?;蛘呓?jīng)局部應(yīng)用后產(chǎn)生。




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